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제품소개

전문의약품 | 바이타솔주

본문

< 개요 >

  • 제품구분  :  전문의약품
  • 효능구분  :  영양수액
  • 보험약가  :  비급여

< 기본정보 >

성분/함량

이 약 100mL 중

L-페닐알라닌(EP)..................................0.11g
L-프롤린(EP)........................................0.15g  
L-아스파르트산(EP)...............................0.05g
리보플라빈포스페이트나트륨(KP)........0.508mg     
L-메티오닌(EP)......................................0.11g
L-트립토판(EP)......................................0.03g  
글리신(EP)............................................0.75g 
L-리신염산염(EP)...................................0.11g 
L-아르기닌(EP)....................................0.248g 
이노시톨(KP).........................................0.05g
L-이소류신(EP)......................................0.07g 
L-알라닌(EP).........................................0.60g 
자일리톨(KP)...........................................5.0g 
니코틴산아미드(KP)................................10mg 
L-히스티딘(EP).....................................0.059g
피리독신염산염(KP)..................................3mg   
L-트레오닌(EP).......................................0.05g    
L-발린(EP).............................................0.08g   
L-류신(EP).............................................0.11g
염화칼륨(KP)..........................................0.18g
염화마그네슘수화물(USP).........................0.05g
pH조절제: 아세트산나트륨수화물(KP)...........적량
pH조절제: 수산화나트륨(KP).......................적량 
pH조절제: L-말산(KPC)..............................적량
안정제: 에데트산나트륨수화물(KP)...............적량
용제: 주사용수(KP)....................................적량

효능/효과

다음 상태시의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후

용법/용량

ㆍ성인 : 총 아미노산으로서 체중 kg당 1일 1~1.5g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사합니다.
ㆍ투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10g정도의 농도가 바람직하며, 1분간 80~130적을 점적주사함을 원칙으로 합니다.
ㆍ소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여햐여야 합니다.

포장단위

250mL X 10bag

저장방법

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)


< 상세정보 >

사용상의 주의사항

1. 경고
   반드시 의사의 지시에 의하여 사용하십시오.
 
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
 1)간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자 
 2)중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
 3)질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
 4)소모성 심부전증 환자
 5)폐부종 환자
 6)핍뇨증, 무뇨증 환자
 7)고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
 8)저장성 탈수증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
 9)젖산 산증, 메칠알코올중독증 환자(D-소르비톨 또는 자일리톨 함유 시)
 10 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨 함유 시)
 11)방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
 12)심근경색 및 그 병력이 있는 환자
 
3. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오.
 1)고도의 산증 환자
 2)울혈성 심부전 환자
 3)나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시)
 4)고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시)
 5)요붕증 환자(D-소르비톨 함유 시)
 6)간장애, 신장애 환자
 
4. 이상반응
 1)과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지합니다.
 2)소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
 3)순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
 4)대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있습니다.
 5)기타 : 가끔 열감, 혈관통, 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있습니다.
 6)말초혈관 확장증이 나타날 수 있습니다(마그네슘 이온 함유 시).
 7)다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있습니다.
    대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 
    비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
 8)간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있습니다.
 9)간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 
    있습니다.
 
5. 일반적 주의
 1)대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의합니다.
 2)초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용합니다.
 3)신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여합니다.
 4)당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정합니다.
 
6. 상호작용
 1)테트라싸이클린과 병용투여 시 수액아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있습니다.
 2)칼슘염을 정맥 주사하면 마그네슘염을 석출시킵니다(마그네슘이온 함유 시).
 
7. 임부에 대한 투여
   임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 
   상회하는 경우에만 투여합니다.
 
8. 소아에 대한 투여
 1)간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직합니다.
 2)유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 
    수치를 빈번히 측정해야 합니다.
 
9. 고령자에 대한 투여
   일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의합니다.
 
10. 적용상의 주의
 1)이 약은 전해질 이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질 액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의합니다(전해
    질 함유 시).
 2)천천히 정맥 내에 투여합니다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노
    산 손실을 초래합니다.).
 3)한랭기에는 체온 정도로 하여 사용합니다.
 4)이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균
    에 특별히 주의합니다.
 5)잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 
    24시간 이내로 합니다.
 6)결정이 석출되는 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용합니다.
 
11. 보관 및 취급상의 주의사항
 1)소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않습니다.
 2)바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌릅니다.
 3)약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 마십시오.
 4)약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 마십시오.
 5)고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 마십시오.
 6)용기의 눈금을 기준으로 사용합니다.

내용물에 이물이 있거나 용기가 손상(누액)된 것은 사용하지 마십시오.

제품문의

본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품입니다. 만일 구입시 사용기한이 경과되었거나, 변질 · 변패  
또는 오손된 제품 등은 약국 등의 개설자에 한하여 교환하여 드립니다. 또한 제품에 관한 문의 사항이  
있으시면 연락주십시오. 
연락처 : 1588-2675

첨부문서 작성년월일

2014-01-14