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< 개요 >
- 제품구분 : 전문의약품
- 효능구분 : 신장내과
- 보험코드 : 644900641
- 보험약가 : 5,081원/1통
< 기본정보 >
성분/함량
1통 중
탄산수소나트륨(USP)....................................................... 650g
성상
폴리프로필렌통에 든 백색의 결정 또는 결정성 가루
효능/효과
1. 급ㆍ만성 신부전 환자의 탄산수소염형 혈액투석시 투석액 조제
2. 유독물 해독을 위한 혈액 투석시 투석액 조제
용법/용량
1. 정해진 초산함유 투석액(A액) 사용시 이 제제는 38mEq/L의 HCO3-를 함유한 약 180L의 탄산수
소형 혈액투석용 투석액을 만들 수 있습니다.
2. 초산함유 투석액(A액) 1:(이 약 + 정제수) 34의 희석조제 비율로 탄산수소형 투석액의 공급장치
를 이용하여 혈액투석을 하는 경우의 투석액으로 사용하십시오.
3. 환자당 1회(6시간 기준)용 투석액 조제시 혼합비율은 다음과 같습니다.
A액 : (탄산수소나트륨 +정제수) =5L : (650g + 170L)
4. 일반적인 탄산수소형 혈액투석시 투석액 공급장치를 이용하여 전해질 농도를 다음과 같이 조정
하여 시험하십시오.
Na+ : 140mEq/L HCO3- : 34mEq/L
포장단위
10통
저장방법
기밀용기, 40℃이하의 실온보관
< 상세정보 >
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에게 투여하지 마십시오.
1) 혈압저하와 빠른맥(빈맥)이 현저한 환자
2) 폐부종, 심전도에 현저한 변화가 있는 환자
3) 고칼륨혈증 환자
4) 응고이상 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애환자[초산이 대사되지 않고, 초산 자
체의 작용(심기능 억제, 말초혈관확장)에 의한 저혈압의 증상이 나타날 수 있습니다.]
2) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타
날 수 있습니다.)
3) 투석전에 혈청칼슘이 정상치 이상이며 또한 혈청인이 현저히 높은 수치를 보이는 환자(이소성
석회침착증을 일으킬 수 있습니다.)
4) 칼로리 보급이 불충분한 환자, 당뇨병으로 식사제한을 받거나 혈당저하제를 사용중인 환자(저
혈당증을 일으킬 수 있습니다.)
3. 이상반응
1) 저혈당
투석중이나 투석후에 저혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당 주
사를 투여하거나 당분 보급 등 적절한 처치를 하십시오.
2) 고칼슘혈증
혈중 칼슘농도의 상승을 일으킬수있으므로 고캴슘혈증시는 칼슘농도가 낮은 투석액으로 변경
하십시오.
3) 칼슘대사 이상
① 골다공증, 골연화증, 섬유성골염등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활성
형 비타민D₃제제의 투여 등 적절한 처치를 하십시오.
② 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제등을 투여하여 혈청 인
의 수치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 하십시오.
4) 투석 불균형증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경
우에는 투석속도를 낮추는 등 적절한 처치를 하십시오.
5) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타
날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처치
를 하십시오. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제
를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 하십시오.
4. 일반적 주의
1) 만성신부전에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액으로서
다음과 같은 경우에 사용하십시오.
① 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성산증의 개선이 불충분한 경우
② 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속적인
관리가 곤란한 경우
③ 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 당대사 이상에 따른 고혈당환자에게 포도당을 함
유한 투석액의 사용으로는 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용하십시오.
3) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산·염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당등)를 하는 것이 바람
직합니다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고
있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에
만 사용하십시오.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
7. 고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경우에는
골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)를 실시하거나, 활성
형 비타민 D₃ 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 하십시오.
8. 적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 연수화장치(순수장치), 역삼투장치 및 각종 필터를 이용한 정제수
(Endotoxin 2.0 EU/mL 이하)와 같은 수준의 처리를 한 용수를 사용하십시오.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술후 출혈경향에 주의하십시오.
3) 조제시
① 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안되며
침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농액을 직접 혼합하지 마십시오.
② 정해진 희석액으로 조제하십시오. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경
우가 있으므로 주의하십시오.
· 농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
· 농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흥부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
③ 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인하십시오.
④ 투석액의 삼투압을 측정할 때는 생리식염액의 삼투압(이론치308mOsm/L)을 측정하여 실측
치를 보정하십시오.
⑤ 투석액의 pH가 희석수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용전에 pH 7.2~7,4
범위내에 있는가를 확인하는 것이 바람직합니다.
⑥ 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 마십시오.
4) 사용시
① 주사나 복막관류에 사용하지 마십시오.
② 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액
측의 양압에 의해 삼투압과의 균형을 유지 하십시오.
③ 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용하십시오(혼합후, 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불
용성의 이물이 발생됩니다. 불용성 이물이 발견될 경우투석액을 사용하지 마십시오).
④ 사용시에는 체온정도의 온도로 하십시오.
제품문의
본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품입니다.
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연락처 : 1588-2675
첨부문서 작성년월일
2011-02-19
