전문의약품 | 헤모트레이트비1호
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< 개요 >
- 제품구분 : 전문의약품
- 효능구분 : 신장내과
- 보험코드 : 644913090(5.5L/통)644904540(10L/통)
- 보험약가 : 8,296원/5.5L/1통11,764원/10L/1통
< 기본정보 >
성분/함량
원료약품의 분량 : 100mL 중
염화나트륨(KP)(나트륨으로서 7.97g)----------------------------------------------------20.25g
염화칼륨(KP)(칼륨으로서 0.34g)---------------------------------------------------------0.65g
염화칼슘(KP)(칼슘으로서 0.25g)---------------------------------------------------------0.9g
염화마그네슘(USP)(마그네슘으로서 0.06g)----------------------------------------------0.53g
아세트산나트륨수화물(KP)(나트륨으로서 0.48g)(아세트산으로서 1.26g)--------------2.86g
주사용수(KP)-------------------------------------------------------------------------------적량
총 나트륨의 양 : 8.45g 총 염소의 양 : 13.37g 총 초산의 양 : 1.68g
성상
백색 반투명 플라스틱 용기에 충전된 무색 투명한 액제
효능/효과
만성신부전 환자에 사용되는 인공신장투석의 관류액
용법/용량
환자의 상태 및 사용하는 인공 신장기의 종류에 따라 적절한 인공신장 투석용 염기성용액을 선택하여
이 액 및 정제수와 희석하여 사용하십시오.
포장단위
5.5, 10L
저장방법
실온보관(1~30℃), 밀봉용기
< 상세정보 >
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 중증 간장애 또는 중증 당뇨병 등으로 인한 초산대사 장애환자[초산이 대사되지 않고, 초산
자체의 작용(심기능 억제, 말초혈관확장)에 의한 저혈압의 증상이 나타날 수 있습니다.]
2) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자(혈청칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타
날 수 있습니다.)
3) 투석전에 혈청칼슘이 정상치 이상이며 또한 혈청인이 현저히 높은 수치를 보이는 환자(이소
성 석회침착증을 일으킬 수 있습니다.)
4) 칼로리 보급이 불충분한 환자, 당뇨병으로 식사제한을 받거나 혈당저하제를 사용중인 환자(저
혈당증을 일으킬 수 있습니다.)
2. 이상반응
1) 저혈당
투석중이나 투석후에 저혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당
주사를 투여하거나 당분 보급 등 적절한 처치를 하십시오.
2) 고칼슘혈증
혈중 칼슘농도의 상승을 일으킬 수 있으므로 고칼슘혈증시는 칼슘농도가 낮은 투석액으로 변
경하십시오.
3) 칼슘대사 이상
① 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활
성형 비타민 D₃ 제제의 투여 등 적절한 처치를 하십시오.
② 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인
의 수치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 하십시오.
4) 투석 불균형증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경
우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 처치를 하십시오.
5) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타
날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제의 투여 등 적절한 처
치를 하십시오. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강
하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 하십시오.
3. 일반적 주의
1) 만성신부전에 대한 일반적인 혈액투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액으로서
다음과 같은 경우에 사용하십시오.
① 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성산증의 개선이 불충분한 경우
② 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형증후군, 혈압저하 등으로 혈액투석요법의 지속적인
관리가 곤란한 경우
③ 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 당대사 이상에 따른 고혈당 환자에게 포도당을
함유한 투석액의 사용으로는 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용하십시오.
3) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산․염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것이 바
람직합니다.
4. 임부에 대한 투여
임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있
는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하십시오.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
6. 고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경우에는
골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)를 실시하거나, 활
성형 비타민 D₃ 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 하십시오.
7. 적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 연수화장치(순수장치), 역삼투장치 및 각종 필터를 이용한 정제수
(Endotoxin 2.0 EU/mL 이하)와 같은 수준의 처리를 한 용수를 사용하십시오.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술후 출혈경향에 주의하십시오.
3) 조제시
① 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안되며
침전이 생성될 수 있으므로 양액의 농후액을 직접 혼합하지 마십시오.
② 정해진 희석액으로 조제하십시오. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경
우가 있으므로 주의하십시오.
-농도가 높은 경우 : 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
-농도가 낮은 경우 : 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
③ 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인하십시오.
④ 투석액의 삼투압을 측정할 때는 생리식염액의 삼투압(이론치 308mOsm/L)을 측정하여 실
측치를 보정하십시오.
⑤ 투석액의 pH가 희석수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로 사용전에 pH
7.2~7.4 범위내에 있는가를 확인하는 것이 바람직합니다.
⑥ 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않습니다.
4) 사용시
① 주사나 복막관류에 사용해서는 안됩니다.
② 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 수치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈
액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지하십시오.
③ 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용하십시오(혼합후, 38℃에 2시간을 초과하는 경우,
불용성의 이물이 발생됩니다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용하지 마십시오.).
④ 사용시에는 체온정도의 온도로 하십시오.
제품문의
본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품입니다. 만일 구입시 사용기한이 경과되었거나, 변질 · 부패
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연락처 : 1588-2675
첨부문서 작성년월일
2011-05-02
